近兩年來，國外有部分國家疫情還是比較嚴重的，那么出口醫療器械報關報檢需要注意哪些呢?出口呼吸機、血氧儀、制氧機等醫療器械需要哪些資質以及監管要求呢?等等這些問題都是需要提前了解清楚的，如果你是初次進口不清楚，還可以通過在線聯系我們，或者致電聯系我們了解。
上海臻力是一家專業的進出口醫療器械報關報檢公司，在全國各大港口或者機場都有公司，對于進出口醫療機械設備以及其他設備都是有比較充足的經驗，也有各種醫療器械的進出口報關清關操作案例，進口醫療器械可直接在線聯系我們的人工客服，或者致電聯系我們：020-38891497。
一、出口醫療器械報關報檢注意點
1、生產企業具備醫療設備相關資質。
2、醫療設備滿足相關安全標準。
3、醫療設備準確HS編碼歸類，了解醫療設備進口稅率、監管條件等。
4、舊的醫療器械進出口都是不允許的。
二、出口醫療器械報關報檢資質
1.營業執照(有銷售醫療設備許可)、進出口權 。
2.醫療設備經營許可證、醫療設備登記表、醫療設備注冊證 。
3.提交裝箱單、發票、合同，恒邦報關確認醫療設備：品名、貨值、圖片、用途、尺寸、重量等--上海出口醫療器械報關報檢公司。
三、出口呼吸機監管要求
1.呼吸機歸入商品編碼90192000項下(臭氧治療器,氧氣治療器等器具，還包括噴霧治療器、人工呼吸器或其他治療用呼吸器 具)。呼吸機屬于二類醫療器械，有面向醫用無創/有創兩用的機器，有面向家用簡化版，需要準確歸類，申報用途、功能等。
2.出口醫療器械需要向海關提供《醫療器械經營企業許可證》，商檢現場查驗滿足相關安全標準，另外還需具備國外相應的認證： 美國FDA注冊、歐盟CE標志、日本PMDA注冊、韓國KFDA注冊等。
上海出口醫療器械報關報檢公司-臻力供應鏈管理(上海)有限公司在全國有10家公司，17年代理進出口業務，有自己的操作團隊、報關行等精英團隊，對于各類貨物進口的政~策等方面都是非常熟悉的。
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廣州臻力，是進出口資深企業，有100多名資深顧問的服務團隊，全球服務案例總數超過1萬,專注全球門到門，一站式進口代理清關服務！
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近兩年來，國外有部分國家疫情還是比較嚴重的，那么出口醫療器械報關報檢需要注意哪些呢?出口呼吸機、血氧儀、制氧機等醫療器械需要哪些資質以及監管要求呢?等等這些問題都是需要提前了解清楚的，如果你是初次進口
2026-04-14
