2025-04-20
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臻力進口報關(guān)公司,總部廣州,旗下10家分公司(廣州總部、深圳、北京、上海、寧波、武漢、青島、天津、大連、昆山),服務(wù)客戶觸及100多個國家和地區(qū),有13萬+進口操作案例,可代理上千種貨物進口清關(guān),臻力是海關(guān)AEO高級認證報關(guān)行,享受最低查驗率,提供可靠的報關(guān)/清關(guān)代理服務(wù)。
臻力,可提供全球一站式門到門進口金牌服務(wù),擁有豐富的醫(yī)療器械進口清關(guān)代理經(jīng)驗,拿證快,備案快,辦理快,服務(wù)好,高效快捷。

1、廣州進口醫(yī)療器械報關(guān)需進行備案或注冊
醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。
該條例對進口醫(yī)療器械備案和注冊進行了說明,其中向我國境內(nèi)出口第一類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
2、廣州進口醫(yī)療器械報關(guān)中文標示及說明書
從以往的進口檢驗監(jiān)管案例中可發(fā)現(xiàn),進口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定:進口的醫(yī)療器械應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應(yīng)當符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。因此,進口商在產(chǎn)品進口前應(yīng)及時更換中文標識,配上相應(yīng)的中文說明書。
3、廣州進口醫(yī)療器械報關(guān)核對入境檢驗檢疫證明
正規(guī)渠道進口的醫(yī)療器械均有檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明。進口醫(yī)療器械用戶和消費者應(yīng)提高產(chǎn)品識別能力,核實相應(yīng)的入境貨物檢驗檢疫證明,并核實證明中的型號與實際使用產(chǎn)品的型號是否一致,必要時與證書持有人或境外生產(chǎn)商核實產(chǎn)品信息。
醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)的注意事項,您都清楚了吧?深圳醫(yī)療器械進口報關(guān)行哪家好?我司臻力醫(yī)療設(shè)備報關(guān)公司有很多醫(yī)療器械/醫(yī)療設(shè)備進口清關(guān)案例,如需我司提供醫(yī)療器械或其他設(shè)備進口報關(guān)服務(wù),可在線咨詢我們客服。
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